استانداردهای دارویی؛ خط قرمز برای سازمان غذا و دارو

مدیرکل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو بر رعایت کامل رفرنس‌ها و ضرورت کیفیت داروها تاکید کرد.

به گزارش ایسنا، دکتر مهدی انصاری دوگاهه در نشست هم‌اندیشی مدیران صنعت دارو با مدیران سازمان غذا و دارو گفت: در حوزه دارو، منابعی مانند فارماکوپه آمریکا وجود دارد که شاخص‌های کیفی بر اساس آن تعیین می‌شود و سازمان غذا و دارو موظف است طبق این رفرنس‌ها عمل کند.

وی با بیان اینکه شرایط در حوزه غذا و محصولات آرایشی و بهداشتی متفاوت است، اظهار کرد: استفاده از فناوری‌های نوین مانند هوش مصنوعی می‌تواند به ارزیابی بهتر کمک کند.

مدیرکل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو درباره نظارت و کنترل در حوزه داروهای سنتی توضیح داد: درباره داروهای سنتی نیز همان سختگیری‌های موجود در بررسی مکمل‌ها اعمال می‌شود و جای نگرانی وجود ندارد، اما به دلیل ترکیب پیچیده برخی فرآورده‌ها که ممکن است شامل ۱۵ ماده موثره باشد، کنترل و بررسی آنها دشوارتر است.

انصاری درباره جایگاه آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو گفت: تقریبا هیچ موردی نیست که آزمایش‌های سازمان مورد تایید سایر کشورها نباشد. هنگامی که از منابع معتبر صحبت می‌کنیم، منظور خط‌کش اصلی سازمان است و نمی‌توان آن را تغییر داد. قبول داشتن استانداردهای ناقص، سبب کاهش ۸۰ درصدی کیفیت محصولات آینده می‌شود.

وی درباره تولید داروهای جدید گفت: بسیاری از شرکت‌های دارویی کنترل کیفیت را خودشان انجام نمی‌دهند و انتظار دارند سازمان غذا و دارو این کار را انجام دهد. این موضوع گاهی باعث برگشت خوردن محصول و برداشت اشتباه از سوی شرکت‌ها می‌شود که تصور می‌کنند سازمان مانع فعالیت آنها است.

*